EU-Gesetzestexte im Arbeitsheft-Format – MDR & IVDR praxisnah nutzen
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Lesezeit: ca. 6 Minuten | Verfasser: Heydelberger Medical Die MDR (Verordnung (EU) 2017/745) und die IVDR (Verordnung (EU) 2017/746) bilden den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Europa. Beide Verordnungen sind umfangreich, komplex und im Alltag häufig schwer handhabbar. Gerade für Qualitätsmanagement, Schulungen oder Prüfungen ist der schnelle Zugriff auf die…
Medizinprodukteberater – Pflicht, Qualifikation & Zertifikat nach MPDG
Lesezeit: ca. 7 Minuten | Verfasser: Heydelberger Medical Medizinprodukte sind hochkomplexe Produkte, deren sichere Anwendung entscheidend für Patienten, Anwender und Hersteller ist. Damit die richtige Handhabung und Beratung gewährleistet ist, schreibt das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) in Deutschland die Benennung von Medizinprodukteberatern vor. Doch wer darf diese Rolle übernehmen, welche Qualifikationen sind…