Beschreibung
Überprüfung der Kenntnisse zur QM Fachkraft nach DIN ISO 134885
Qualitätsmanagement ist die Grundlage für die sichere Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten. Die Norm ISO 13485:2016 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Hersteller und Dienstleister in der Medizintechnik fest. Mit der Qualifizierung zur QM-Fachkraft Medizinprodukte weisen Sie nach, dass Sie über die notwendigen Kenntnisse zur Umsetzung und Pflege eines regelkonformen QM-Systems verfügen.
Nach erfolgreicher Bezahlung erhalten Sie in Ihrer Kaufbestätigung den Zugang zum digitalen Prüfungsbogen mit 20 Single-Choice-Fragen.
- Von allen 20 Fragen müssen mindestens 80 % korrekt beantwortet werden.
- Pro Frage ist immer nur eine Antwort richtig.
Unser Ziel ist es, Sie als Fachkraft für Qualitätsmanagement nach ISO 13485 fit zu machen und Ihnen das nötige Rüstzeug zu geben, um interne und externe Anforderungen sicher zu erfüllen. Die Prüfungsfragen decken zentrale Themenbereiche der ISO 13485 und angrenzender Regulatorik (MDR/IVDR) ab, darunter: Dokumentation, Risikomanagement, interne Audits, Prozesslenkung und Verantwortlichkeiten.
Nach automatisierter Auswertung des Prüfungsbogens erhalten Sie direkt nach Abschluss das Ergebnis mitgeteilt. Bei bestandener Prüfung stellen wir Ihnen ein personalisiertes Zertifikat (PDF) zur „QM-Fachkraft Medizinprodukte (ISO 13485)“ aus. Dieses Zertifikat dient als Nachweis Ihrer Befähigung gegenüber Auditoren, Zertifizierungsstellen, Behörden und Arbeitgebern. Das Zertifikat wird an die von Ihnen im Prüfungsbogen angegebene E-Mail-Adresse versendet.xternen Stellen. Das Zertifikat wird an die von Ihnen im Prüfungsbogen angegebene E-Mail-Adresse versendet.
