Beschreibung
Überprüfung der regulatorischen Kenntnisse Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
Alle Einrichtungen im Gesundheitswesen, die regelmäßig Medizinprodukte anwenden, sind unter bestimmten rechtlichen Voraussetzungen verpflichtet, einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit zu benennen. Diese Verpflichtung ergibt sich aus § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Der oder die Beauftragte fungiert als zentraler Ansprechpartnerin für Behörden, Hersteller und Anwender in allen Fragen zur Sicherheit von Medizinprodukten.
Nach erfolgreicher Bezahlung erhalten Sie in Ihrer Kaufbestätigung den Zugang zum digitalen Prüfungsbogen mit 20 Single-Choice-Fragen.
- Von allen 20 Fragen müssen mindestens 80 % korrekt beantwortet werden.
- Pro Frage ist immer nur eine Antwort richtig.
Unser Ziel ist es, Sie als Expert*in für Medizinproduktesicherheit fit zu machen und dauerhaft zu qualifizieren, damit Sie auch auf kritische Fragen aus Ihrem Verantwortungsbereich kompetent reagieren können. Die Prüfungsfragen decken verschiedene Kernbereiche der MPBetreibV und angrenzender Regulatorik ab.
Nach automatisierter Auswertung des Prüfungsbogens erhalten Sie direkt nach Abschluss das Ergebnis mitgeteilt. Bei bestandener Prüfung stellen wir Ihnen ein personalisiertes Zertifikat (PDF) zum „Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV“ aus. Dieses Zertifikat dient als rechtskonformer Nachweis Ihrer Befähigung gegenüber Aufsichtsbehörden, internen QM-Systemen und externen Stellen. Das Zertifikat wird an die von Ihnen im Prüfungsbogen angegebene E-Mail-Adresse versendet.
