Beschreibung
Überprüfung der regulatorischen Kenntnisse für Verantwortliche Personen (PRRC) von Medizinprodukten
Alle Personen, die als Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (EU 2017/745) bzw. IVDR tätig sind, müssen Anforderungen an ihre Aufgaben nachweisen können. Nach erfolgreicher Bezahlung erhalten Sie in Ihrer Kaufbestätigung den Zugang zum digitalen Prüfungsbogen mit 20 Prüfungsfragen, bestehend aus Single Choice Fragen. Von allen 20 Fragen sind 80% richtig zu beantworten. Es immer nur eine Antwort auf jede Frage korrekt.
Unser Ziel ist es, Sie als Experte bzw. Expertin für Medizinprodukte fit zu machen und zu halten, damit Sie auch auf kritische Fragen antworten können. Daher decken die Fragen verschiedene Bereiche aus der Regulatorik ab. Nach automatisierter Auswertung des Prüfungsbogen erhalten Sie direkt nach dem Fertigstellen der Prüfung das Ergebnis mitgeteilt. Bei bestandener Prüfung erhalten Sie ein auf Sie persönlich ausgestelltes (pdf) Zertifikat zum „Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)“ gem. MDR / IVDR. Dieses Zertifikat dient als Nachweis Ihrer Befähigung zur Berufsausübung gegenüber Behörden und/oder Benannten Stellen. Das Zertifikat erhalten Sie an die von Ihnen im Prüfungsbogen angegebene E-Mail Adresse.
Bei negativen Ergebnis erhalten Sie die Möglichkeit die Prüfung zwei weitere Male kostenfrei zu absolvieren. Sonderwünsche, Sammelprüfungen etc. bitten wir bitte direkt anzufragen.
Hinweis: maximal 3 Prüfungsversuche! Sollten Sie das 3. Mal nicht bestehen, kontaktieren Sie uns bitte. Wir sind gerne für Sie da um Detailfragen zu klären, so dass Sie im Anschluss die Prüfung bestehen.
