Medizin für Nichtmediziner – Grundlagen verstehen
Lesezeit: ca. 4 Minuten | Verfasser: Heydelberger Medical Wer in der Medizintechnik arbeitet, muss nicht Arzt oder Ärztin sein – doch ein grundlegendes Verständnis medizinischer Zusammenhänge ist entscheidend. Nur wer die Sprache der Medizin versteht, kann Risiken richtig bewerten, regulatorische Anforderungen (z. B. MDR / IVDR) umsetzen und mit medizinischen…
Herstellungsprozesse verbessern: Six Sigma & Lean im MedTech-Umfeld
Lesezeit: ca. 9 Minuten | Verfasser: Heydelberger Medical Wer in der Medizintechnik schnellere Abläufe, weniger Fehler und auditfeste Qualität erreichen will, kommt an Six Sigma und Lean Management nicht vorbei. Während Lean Verschwendung erkennt und eliminiert, reduziert Six Sigma systematisch Variabilität und Fehlerquoten – exakt das, was regulierte Prozesse brauchen….
EU-Gesetzestexte im Arbeitsheft-Format – MDR & IVDR praxisnah nutzen
Lesezeit: ca. 6 Minuten | Verfasser: Heydelberger Medical Die MDR (Verordnung (EU) 2017/745) und die IVDR (Verordnung (EU) 2017/746) bilden den regulatorischen Rahmen für Medizinprodukte in Europa. Beide Verordnungen sind umfangreich, komplex und im Alltag häufig schwer handhabbar. Gerade für Qualitätsmanagement, Schulungen oder Prüfungen ist der schnelle Zugriff auf die…