Beschreibung
TRAINING
Überprüfung der Kenntnisse zur QM Fachkraft nach DIN ISO 134885
Qualitätsmanagement ist die Grundlage für die sichere Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medizinprodukten. Die Norm ISO 13485:2016 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Hersteller und Dienstleister in der Medizintechnik fest. Mit der Qualifizierung zur QM-Fachkraft Medizinprodukte weisen Sie nach, dass Sie über die notwendigen Kenntnisse zur Umsetzung und Pflege eines regelkonformen QM-Systems verfügen.
Unser Ziel ist es, Sie als Fachkraft für Qualitätsmanagement nach ISO 13485 fit zu machen und Ihnen das nötige Rüstzeug zu geben, um interne und externe Anforderungen sicher zu erfüllen. Die Prüfungsfragen decken zentrale Themenbereiche der ISO 13485 und angrenzender Regulatorik (MDR/IVDR) ab, darunter: Dokumentation, Risikomanagement, interne Audits, Prozesslenkung und Verantwortlichkeiten.
Sie können das Training 10x wiederholen und lernen mit den Original-Fragen und Antworten. Nach 1-2 Trainings schaffen Sie aber in der Regel direkt die Prüfung und erhalten Ihr Zertifikat.
