Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Was regelt die ISO 19011?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?