Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Was regelt die ISO 19011?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?