Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Was regelt die ISO 19011?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?