Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was regelt die ISO 19011?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?