Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Was regelt die ISO 19011?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?