Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Was regelt die ISO 19011?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?