Für wen ist das geeignet?
- MedTech-Vertrieb / Außendienst / Produktspezialist:innen
- Einweisende Anwender:innen (Klinik, Praxis, Pflege)
- Quereinsteiger:innen in die Medizintechnik
- Alle, die sich strukturiert auf die Zertifikatsprüfung vorbereiten möchten
Lehr- und Arbeitsheft
Ergänzend empfehlen wir das Lehr- und Arbeitsheft (Print / ggf. PDF), mit Gesetzestexten und strukturierten Zusammenfassungen:Prüfungsvorbereitung: Simulation mit Flashcards
Starten Sie die Flashcards: es werden Ihnen auf einer digitalen Karte Fragen vorgestellt und Sie können sich hierzu Gedanken machen. Vielleicht kennen Sie die Antwort? Die richtige Antwort finden Sie durch klicken auf die „Flashcard“. Entscheiden Sie nach jeder Karte ob Sie die Antwort kannten (grüner Haken anklicken) oder ob Sie die Karte erneut lernen möchten (rotes Kreuz). Kennen Sie alle Antworten? Dann sind Sie bestens für die Abschlussprüfung vorbereitet. Ziel: ein Gefühl für Fragestellungen entwickeln, Lücken erkennen, Sicherheit gewinnen.Viel Spaß beim Lernen!
Welche Aussage zur Hierarchie der Gesetze ist richtig?
Welches Produkt muss neben dem CE-Zeichen auf der Verpackung die Nummer einer Benannten Stelle aufweisen?
Wie lautet die Faustformel zur Klassifizierung von IVD-Produkten?
Wie können Vorkomnisse gemeldet werden?
Medizinprodukteberater informieren und beraten Fachkreise. Wer zählt nicht zu den Fachkreisen?
Was ist kein Grund zur Meldung eines Vorkommnisses laut deutschem Gesetz?

Welche Bedeutung hat folgendes Symbol auf Verpackungen eines Medizinproduktes?
Welche der folgenden Qualifikationen genügt in der Regel nicht allein als Nachweis der Sachkenntnis gemäß MPDG?
Wer ist in einem Unternehmen in der Regel für die Dokumentation und Kontrolle der Sachkenntnis der Medizinprodukteberater verantwortlich?
Was versteht man im Kontext des MPDG unter dem Begriff „Vigilanz“?
Was müssen Medizinprodukteberater Behörden nachweisen können?

Welche Bedeutung hat folgendes Symbol auf Verpackungen eines Medizinproduktes?
An wen sind Mängel an ein Medizinprodukt nach Kenntnis laut Gesetz durch den Medizinprodukteberater zu melden?
Welche Aussage zur Hierarchie der Gesetze ist richtig?
Welche Maßnahme stellt sicher, dass ein Medizinprodukteberater stets sachkundig bleibt?
Wie lautet die Abkürzung bzw. das Symbol auf Verpackungen für Medizinprodukte-Bevollmächtigte von Nicht-EU-Herstellern?
Welches Gesetz regelt die Anforderungen an Medizinprodukteberater in Deutschland?
Was versteht man unter dem Begriff „Sachkenntnis“ im Sinne der Tätigkeit als Medizinprodukteberater?
Was bezweckt die EU mit der Einführung der UDI-Nummer?
Welche dieser Aussagen zur Zusammenarbeit mit dem BfArM im Rahmen des MPDG ist korrekt?
Welche genaue ausgeschriebene Bedeutung hat die Abkürzung UDI?
Welche Lieferanten-Informationen müssen auf der Verpackung von Medizinprodukten immer mindestens vorhanden sein?
Welche Gesetze auf EU-Ebene regeln die Zulassung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten?
Welche Pflicht ergibt sich aus dem MPDG für Hersteller, aber auch Händler, in Bezug auf das Qualitätsmanagement?
Welche Aufgabe übernimmt das BfArM im Zusammenhang mit Medizinprodukten?

Welche Bedeutung hat folgendes Symbol auf Verpackungen eines Medizinproduktes?

Welche Bedeutung hat folgendes Symbol auf Verpackungen eines Medizinproduktes?
Welche Medizinprodukteklassen existieren nicht?
Welche Art von Mitteilungen haben Medizinprodukteberater laut Gesetz aufzuzeichnen?
Welche Bedeutung hat das CE-Zeichen bei Medizinprodukten?
Welches Modul ist nicht Bestandteil der neuen europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED)?
Zur Prüfung (inkl. Zertifikatsausstellung)
Wenn Sie bereit sind, können Sie die Prüfung hier buchen:Alle neuen Kurse folgen demselben Prinzip:
- regulatorisch fundiert, mit Link zu den Gesetztestexten
- autodidaktisch als Selbstlernkurs mit Prüfungssimulation
- ohne Zeitvorgaben – Abschluss-Prüfung jederzeit möglich
- mit optionalen, hochwertigen Lernunterlagen im A4-Format
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