Lern-Applikation QMB

Viel Spaß beim Lernen!

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Nachweis, dass Prozesse dokumentiert, wirksam und normkonform umgesetzt sind

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Eine einheitliche Grundstruktur für alle ISO-Managementsystemnormen

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Die Leitlinie für qualitätsbezogene Entscheidungen und Maßnahmen

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Strategie legt Ziele fest, QMS setzt sie um, KVP verbessert fortlaufend

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

QMS schafft Struktur, Change Management steuert die Umsetzung von Veränderungen

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

SWOT-Analyse

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Reduktion von Verschwendung und Fokussierung auf Wertschöpfung

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Neue Regelung einführen und später deren Einhaltung prüfen

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Auditergebnisse, Kundenfeedback, Zielerreichung und Risiken

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Prozesse werden als zusammenhängende Abläufe mit Eingaben, Tätigkeiten und Ergebnissen verstanden

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Weil sie Hinweise auf Verbesserungsmöglichkeiten und Risiken liefern

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

ISO 13485

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Es muss spezifisch, messbar, realistisch und terminiert sein (SMART)

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Sie müssen eindeutig gekennzeichnet, versioniert und freigegeben sein

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Prozesse sind wiederkehrend, Projekte sind einmalig und zeitlich begrenzt

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Ein Prozess mit direkter Wertschöpfung, z. B. Produktion oder Dienstleistung

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Die Maßnahmen werden dokumentiert, umgesetzt und ihre Wirksamkeit wird überprüft

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Prozess analysieren, Ursachen feststellen, Arbeitsanweisung anpassen und Wirksamkeit prüfen

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Verschiedene Systeme (z. B. Qualität, Umwelt, Arbeitssicherheit) in einer Struktur zusammenzuführen

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Bewertung der Wirksamkeit des QM-Systems beim Lieferanten

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Es bewertet Prozesse innerhalb der eigenen Organisation

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Die Wahrscheinlichkeit, dass Kunden ein Unternehmen weiterempfehlen

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, unabhängig von Branche oder Produkt

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Überwachung der Wirksamkeit und Koordination von Verbesserungen

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Weil sie maßgeblich die Produkt- und Dienstleistungsqualität beeinflusst

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Normen sind in der Regel freiwillig, Gesetze sind verbindlich

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Fehlerquote

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Ursachenanalyse und Ableitung von Korrekturmaßnahmen

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Alte Version löschen, neue Version einführen und Lenkungsprozess verbessern

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Maßnahme auf Wirksamkeit überprüfen

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Bewertung der Leistungsfähigkeit und Konformität des Lieferanten

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Sie müssen unabhängig, geschult und fachlich kompetent sein

Was regelt die ISO 19011?

Die Durchführung und Bewertung von Audits von Managementsystemen

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Ein messbares Ergebnis, das durch wiederkehrende Tätigkeiten erreicht wird

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Gute Lieferantenqualität trägt direkt zu hoher Kundenzufriedenheit bei

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Unterstützung der Unternehmensstrategie durch Qualitätsziele und -prozesse

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Positive Erfahrungen mit früheren Projekten

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Vorhandenes Qualitätsmanagementsystem

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Fehler werden offen kommuniziert und als Lernchance genutzt

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Die oberste Leitung

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Durch Kundenbefragungen, Beschwerdeanalysen oder den Net Promoter Score

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Ein dokumentiertes, implementiertes und wirksames Qualitätsmanagementsystem muss bestehen

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Leistungsfähigkeit und Wirksamkeit des QMS messbar zu machen

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Gewinnmaximierung

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Prozesse zu analysieren, zu verbessern und Fehler zu vermeiden

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Prozesse und Schnittstellen klar definieren und dokumentieren

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Durch fünfmaliges Nachfragen nach der Ursache eines Problems

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Produktion

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Reklamationsquote

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Risiken zu erkennen, zu bewerten und durch Maßnahmen zu minimieren

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

ISO 19011

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Sie stellt Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse grafisch und in ihrer Wechselwirkung dar

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Regelmäßige Beurteilung der Wirksamkeit und Angemessenheit des QMS durch die Leitung

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Neue Unternehmensstrategie

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Erfassung und Dokumentation der Reklamation

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Veränderungen geplant, dokumentiert und risikobewertet durchführen

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Projekte verändern Prozesse, Prozesse sichern Projektergebnisse

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Flussdiagramm

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Evidenzbasiertes Vorgehen und Objektivität

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Den strukturierten Umgang mit Veränderungen in Prozessen, Strukturen und Kultur

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Prozessstreuungen zu verringern und Fehlerquoten zu minimieren

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Bewertung der Wirksamkeit des QMS und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Kotter-Modell

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Ermittlung der wichtigsten Fehlerursachen

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Veränderungen planbar, nachvollziehbar und nachhaltig umzusetzen

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Gesamtheit aller geplanten Audits inklusive Ziele, Verantwortlichkeiten und Ressourcen

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Weil sie Information, Beteiligung und Akzeptanz fördert

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Die systematische Sicherstellung und Verbesserung von Qualität, Prozessen und Kundenzufriedenheit

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Verbesserung von Effizienz, Qualität und Kundenzufriedenheit

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Digitalisierung und Integration nachhaltiger Managementsysteme

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Weil sie Transparenz schafft und Mitarbeitende motiviert

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Unklare Ziele und unzureichende Vorbereitung

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Design

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Flussdiagramm

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Durch Anpassung von Dokumenten, Prozessen und Wirksamkeitsprüfungen

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Klar, nachvollziehbar und mit Bezug auf die betreffende Anforderung

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Korrekturmaßnahmen beheben bestehende Fehler, Vorbeugemaßnahmen verhindern zukünftige

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Das Ziel ist spezifisch, messbar, akzeptiert, realistisch und terminiert

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Statistical Process Control – statistische Prozessüberwachung

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

FMEA – Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Aus Fehlern lernen und systematisch Maßnahmen ableiten

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Sachverhalt dokumentieren und als Abweichung im Bericht festhalten

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Kontinuierliche Planung, Überwachung und Verbesserung von Prozessen

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Managementbewertung

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Verbindliche Regelung von Qualitätsanforderungen und Verantwortlichkeiten

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Offene Gespräche führen und Schulungen anbieten

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Es visualisiert Ursachen eines Problems in Kategorien wie Mensch, Maschine, Material

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Dokumentierte Bewertung und regelmäßige Überwachung der Lieferanten

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Kundenerwartungen verstehen und erfüllen

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Qualitätsanforderungen definieren und die Prozessfreigabe begleiten

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Ishikawa-Diagramm

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Er koordiniert Änderungen im QMS und dokumentiert Anpassungen

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Managementbewertung

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Abweichung feststellen – Maßnahme umsetzen – Wirksamkeit prüfen
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