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Qualitätsmanagement-Beauftragte/r

Schön, dass Sie die Prüfung starten wollen 🙂

Aus 20  "Single Choice"-Fragen sind mindestens 80% richtig zu beantworten. Es ist immer genau eine Antwort richtig. Nach dem Abschluss werden die Fragen automatisch ausgewertet und Sie werden über Ihr Ergebnis informiert.

Viel Erfolg! Bei Fragen: einfach fragen.

Zur Ausstellung des Zertifikates benötigen wir bitte Ihren vollständen Vor- und Nachnamen, so wie er auch auf dem Zertifikat auch abgedruckt werden soll. Ebenso benötigen wir Ihre Email-Adresse, an die das Zertifikat (als pdf) verschickt werden soll. Optional freuen wir uns, wenn Sie uns das Unternehmen und Ihr Fachgebiet nennen, für das Sie arbeiten. Diese Information ist freiwillig, aber hilft uns für Ihre Branche optimierte Seminare und Zertifikate anzubieten.

Die Informationen werden zu Nachweiszwecken gem. unseren Datenschutzbestimmungen (siehe Datenschutzerklärung) gespeichert, so dass sie auch auf Verlangen der Behörden bzw. benannten Stellen verfügbar und vorzeigbar sind. Ihre Daten werden zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben oder gar verkauft.

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Was bedeutet „CAPA“ im Qualitätsmanagement?

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Wer ist laut ISO 13485 für die Überwachung und Wirksamkeit des QMS verantwortlich?

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Warum ist Dokumentation im Qualitätsmanagement so wichtig?

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Was bedeutet „Prozessorientierung“ im Qualitätsmanagement?

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Warum ist die Lenkung von Dokumenten im QMS wichtig?

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Wie kann Kundenzufriedenheit im QMS gemessen werden?

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Welches Dokument beschreibt das gesamte Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens?

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Warum sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (engl. CAPA) wichtig?

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Wer trägt die oberste Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem im Unternehmen?

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Welches Ziel hat ein Risikomanagement im Rahmen eines QMS nach ISO 13485?

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Wozu dient ein internes Audit im QMS?

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Wie verhält sich eine Norm im Vergleich zu einem Gesetz?

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Was unterscheidet ein externes von einem internen Audit?

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Welches Modell beschreibt den Kreislauf der kontinuierlichen Verbesserung?

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Welche Norm beschreibt speziell das Risikomanagement für Medizinprodukte?

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Welches Hauptziel verfolgt die Norm DIN EN ISO 13485?

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Welche Rolle kann eine QM-Fachkraft einnehmen?

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Worin unterscheidet sich die ISO 13485 von der ISO 9001?

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Welche Rolle hat eine QM-Beauftragter?

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Welchen Zweck erfüllen interne Audits im QMS?

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