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Schön, dass Sie die Prüfung starten wollen 🙂

Aus 20  "Single Choice"-Fragen sind mindestens 80% richtig zu beantworten. Es ist immer genau eine Antwort richtig. Nach dem Abschluss werden die Fragen automatisch ausgewertet und Sie werden über Ihr Ergebnis informiert.

Viel Erfolg! Bei Fragen: einfach fragen.

Zur Ausstellung des Zertifikates benötigen wir bitte Ihren vollständen Vor- und Nachnamen, so wie er auch auf dem Zertifikat auch abgedruckt werden soll. Ebenso benötigen wir Ihre Email-Adresse, an die das Zertifikat (als pdf) verschickt werden soll. Optional freuen wir uns, wenn Sie uns Ihr medizinisches Fachgebiet sowie das Unternehmen nennen, für das Sie arbeiten. Diese Informationen sind freiwillig, helfen jedoch für die Branche optimierte Seminare und Zertifikate anzubieten.

Die Informationen werden zu Nachweiszwecken gem. unseren Datenschutzbestimmungen (siehe Datenschutzerklärung) gespeichert, so dass sie auch auf Verlangen der Behörden bzw. benannten Stellen verfügbar und vorzeigbar sind. Ihre Daten werden zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben oder gar verkauft.

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Welche Aussage zur Hierarchie der Gesetze ist richtig?

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Muss die PRRC an Audits teilnehmen?

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Wofür ist die PRRC primär verantwortlich?

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Muss eine Vertretungsregelung für die PRRC bestehen?

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Kann die PRRC extern benannt werden?

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Wer überprüft die Qualifikation einer PRRC?

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Kann ein Medizinprodukteberater gleichzeitig PRRC sein?

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Ist eine Bestellung der PRRC schriftlich zu dokumentieren?

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Ist die PRRC haftbar wie ein Geschäftsführer?

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Muss die PRRC die Konformitätserklärung prüfen?

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Wer meldet FSCA (Field Safety Corrective Actions)?

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Wie viele Jahre Berufserfahrung braucht eine PRRC mindestens ohne Studienabschluss?

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Was prüft die PRRC im Rahmen der klinischen Bewertung?

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Wie oft sollte das Pflichtenheft der PRRC überprüft werden?

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Muss die PRRC auch internationale Anforderungen (z. B. FDA) erfüllen?

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Was unterscheidet PRRC und Medizinprodukteberater gem. §83 MPDG?

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Was gehört zur Vigilanz?

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Welche Aufgabe hat die PRRC bei Änderungen an Produkten?

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Wer ist gemäß MDR verpflichtet, eine PRRC zu benennen?

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Wer trägt die Verantwortung für die technische Dokumentation?

Dein Ergebnis ist