Prüfung Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485 -

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Aus 30 "Single Choice"-Fragen sind mindestens 80% richtig zu beantworten. Es ist immer genau eine Antwort richtig. Nach dem Abschluss werden die Fragen automatisch ausgewertet und Sie werden über Ihr Ergebnis informiert.

Viel Erfolg! Bei Fragen: einfach fragen.

Zur Ausstellung des Zertifikates benötigen wir bitte Ihren vollständen Vor- und Nachnamen, so wie er auch auf dem Zertifikat auch abgedruckt werden soll. Ebenso benötigen wir Ihre Email-Adresse, an die das Zertifikat (als pdf) verschickt werden soll. Optional freuen wir uns, wenn Sie uns das Unternehmen und Ihr Fachgebiet nennen, für das Sie arbeiten. Diese Information ist freiwillig, aber hilft uns für Ihre Branche optimierte Seminare und Zertifikate anzubieten.

Die Informationen werden zu Nachweiszwecken gem. unseren Datenschutzbestimmungen (siehe Datenschutzerklärung) gespeichert, so dass sie auch auf Verlangen der Behörden bzw. benannten Stellen verfügbar und vorzeigbar sind. Ihre Daten werden zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben oder gar verkauft.

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Was versteht man unter einer „Norm“?

Eine anerkannte, meist freiwillige Vereinbarung über Standards und Vorgehensweisen

Eine gesetzlich verpflichtende Regelung, die immer vom Staat kommt

Festgeschriebenes Wissen von Professoren

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Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Projekte sind Teil der täglichen Routine

Prozesse sind wiederkehrend, Projekte sind einmalig und zeitlich begrenzt

Prozesse haben keine definierten Ziele

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Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Es sollte allgemein und unverbindlich formuliert sein

Es darf nicht überprüft werden

Es muss spezifisch, messbar, realistisch und terminiert sein (SMART)

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Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Durch fünf Kontrollpersonen

Durch fünf verschiedene Prüfschritte

Durch fünfmaliges Nachfragen nach der Ursache eines Problems

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Was bedeutet „Prozessorientierung“ im Qualitätsmanagement?

Unternehmensabläufe werden in zusammenhängenden Prozessen betrachtet und gesteuert

Prozesse werden einmalig dokumentiert und nicht mehr geändert

Alle Mitarbeitenden arbeiten gleichzeitig an derselben Aufgabe

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Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

QMS schafft Struktur, Change Management steuert die Umsetzung von Veränderungen

Beide Systeme verfolgen gegensätzliche Ziele

Change Management ersetzt das QMS vollständig

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Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Abschlussgespräch

Eröffnungsgespräch

Managementbewertung

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Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Ein kurzfristiges Ziel ohne Kennzahlen

Eine Vision des Unternehmens

Ein messbares Ergebnis, das durch wiederkehrende Tätigkeiten erreicht wird

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Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Gesamtheit aller geplanten Audits inklusive Ziele, Verantwortlichkeiten und Ressourcen

Liste der geschulten Mitarbeitenden

Nur die Termine der nächsten Audits

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Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Den Prozess vorübergehend aussetzen

Mitarbeitende verwarnen

Prozess analysieren, Ursachen feststellen, Arbeitsanweisung anpassen und Wirksamkeit prüfen

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Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, unabhängig von Branche oder Produkt

Anforderungen an die Arbeitssicherheit

Anforderungen an die Produktentwicklung

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Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Reduktion der Kommunikation zwischen Abteilungen

Verbesserung von Effizienz, Qualität und Kundenzufriedenheit

Erhöhung der Arbeitslast der Mitarbeitenden

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Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Bewertung der Wirksamkeit des QMS und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Kontrolle einzelner Mitarbeitender

Festlegung von Auditterminen

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Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Verbindliche Regelung von Qualitätsanforderungen und Verantwortlichkeiten

Verhandlung von Einkaufspreisen

Steuerung der Unternehmensstrategie

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Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Das Ziel ist spezifisch, messbar, akzeptiert, realistisch und terminiert

Das Ziel darf keine Kennzahl enthalten

Das Ziel soll so allgemein wie möglich formuliert sein

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Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Kundensegmentgröße

Fehlerquote

Jahresumsatz

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Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Prozesse werden als zusammenhängende Abläufe mit Eingaben, Tätigkeiten und Ergebnissen verstanden

Jeder Mitarbeitende arbeitet isoliert an seinem Aufgabenbereich

Nur der Produktionsprozess ist relevant

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Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Projekte verändern Prozesse, Prozesse sichern Projektergebnisse

Projekte ersetzen Prozesse vollständig

Prozesse verhindern Projekterfolge

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Was versteht man unter einem „Prozess“ im Qualitätsmanagement?

Eine Abfolge von Tätigkeiten, die Eingaben in Ergebnisse umwandeln

Einen einmaligen Vorfall ohne Dokumentation

Eine Sammlung von persönlichen Dokumenten

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Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Weil sie Veränderungen ersetzt

Weil sie nur in der Abschlussphase wichtig ist

Weil sie Information, Beteiligung und Akzeptanz fördert

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Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Vorhandenes Qualitätsmanagementsystem

Unternehmensgröße

Anzahl der Mitarbeitenden

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Was bedeutet „CAPA“ im Qualitätsmanagement?

Computer-Aided Process Administration

Corrective and Preventive Actions

Control and Production Audit

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Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Produktdesign zu verbessern

Prozessstreuungen zu verringern und Fehlerquoten zu minimieren

Kosten im Einkauf zu senken

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Welches Modell beschreibt den Kreislauf der kontinuierlichen Verbesserung?

SWOT-Analysezyklus

PDCA-Zyklus

5S-Methode

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Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Kundenerwartungen verstehen und erfüllen

Marketingkampagnen planen

Produkte nach internen Vorgaben herstellen

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Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Kundenorientierung

Gewinnmaximierung

Prozessorientierter Ansatz

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Warum ist die Lenkung von Dokumenten im QMS wichtig?

Damit das QM Handbuch wächst

Damit immer die aktuelle Version verwendet wird

Damit Dokumente schneller angepasst werden können

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Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Eine spezielle Struktur für Qualitätsrichtlinien in der Automobilbranche

Eine Organisationsform für Hierarchien im Unternehmen

Eine einheitliche Grundstruktur für alle ISO-Managementsystemnormen

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Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Sie zeigt nur Kernprozesse wie Produktion oder Entwicklung

Sie wird nur für externe Audits benötigt

Sie stellt Führungs-, Kern- und Unterstützungsprozesse grafisch und in ihrer Wechselwirkung dar

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Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Verbesserungsvorschläge werden nur vom Management erwartet

Fehler werden sanktioniert

Fehler werden offen kommuniziert und als Lernchance genutzt

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