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Schön, dass Sie die Prüfung starten wollen 🙂

Aus 20  "Single Choice"-Fragen sind mindestens 80% richtig zu beantworten. Es ist immer genau eine Antwort richtig. Nach dem Abschluss werden die Fragen automatisch ausgewertet und Sie werden über Ihr Ergebnis informiert.

Viel Erfolg! Bei Fragen: einfach fragen.

Zur Ausstellung des Zertifikates benötigen wir bitte Ihren vollständen Vor- und Nachnamen, so wie er auch auf dem Zertifikat auch abgedruckt werden soll. Ebenso benötigen wir Ihre Email-Adresse, an die das Zertifikat (als pdf) verschickt werden soll. Optional freuen wir uns, wenn Sie uns Ihr medizinisches Fachgebiet sowie das Unternehmen nennen, für das Sie arbeiten. Diese Informationen sind freiwillig, helfen jedoch für die Branche optimierte Seminare und Zertifikate anzubieten.

Die Informationen werden zu Nachweiszwecken gem. unseren Datenschutzbestimmungen (siehe Datenschutzerklärung) gespeichert, so dass sie auch auf Verlangen der Behörden bzw. benannten Stellen verfügbar und vorzeigbar sind. Ihre Daten werden zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben oder gar verkauft.

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Muss die PRRC die Konformitätserklärung prüfen?

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Wer trägt die Verantwortung für die technische Dokumentation?

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Muss die PRRC der Geschäftsleitung unterstellt sein?

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Was bedeutet die Abkürzung PRRC?

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Was ist EUDAMED im Kontext der PRRC?

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Muss die PRRC an Audits teilnehmen?

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Welche Verordnung regelt die PRRC?

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Was unterscheidet PRRC und Medizinprodukteberater gem. §83 MPDG?

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Was gehört zur Vigilanz?

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Ist eine Bestellung der PRRC schriftlich zu dokumentieren?

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Wer ist gemäß MDR verpflichtet, eine PRRC zu benennen?

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Wofür steht PSUR?

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Was fällt unter Post-Market Surveillance (PMS)?

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Was prüft die PRRC im Rahmen der klinischen Bewertung?

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Muss die PRRC auch internationale Anforderungen (z. B. FDA) erfüllen?

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Welche Sprachkenntnisse sind für eine PRRC notwendig?

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Wer meldet FSCA (Field Safety Corrective Actions)?

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Wie oft sollte das Pflichtenheft der PRRC überprüft werden?

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Wer überprüft die Qualifikation einer PRRC?

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Was ist bei externen PRRCs zusätzlich notwendig?

Dein Ergebnis ist