Prüfung Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485 -

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Aus 30 "Single Choice"-Fragen sind mindestens 80% richtig zu beantworten. Es ist immer genau eine Antwort richtig. Nach dem Abschluss werden die Fragen automatisch ausgewertet und Sie werden über Ihr Ergebnis informiert.

Viel Erfolg! Bei Fragen: einfach fragen.

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Die Informationen werden zu Nachweiszwecken gem. unseren Datenschutzbestimmungen (siehe Datenschutzerklärung) gespeichert, so dass sie auch auf Verlangen der Behörden bzw. benannten Stellen verfügbar und vorzeigbar sind. Ihre Daten werden zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben oder gar verkauft.

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Welches Dokument beschreibt das gesamte Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens?

Auditbericht als umfassendes Managementdokument

Arbeitsanweisung im Dokumentenmanagementsystem (DMS)

Qualitätsmanagementhandbuch (QM-Handbuch)

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Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Die Maßnahmen werden dokumentiert, umgesetzt und ihre Wirksamkeit wird überprüft

Das Audit gilt damit automatisch als abgeschlossen

Die Maßnahmen werden nur an die Geschäftsführung gemeldet

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Warum werden Lieferanten in das QMS einbezogen?

Weil ihre Produkte und Dienstleistungen die Qualität des Endprodukts beeinflussen

Damit sie das QM-Handbuch lesen müssen

Damit sie weniger kontrolliert werden müssen

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Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

SWOT-Analyse

Ishikawa-Diagramm

Gantt-Diagramm

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Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Weil sie die Buchhaltung unterstützen

Weil sie Hinweise auf Verbesserungsmöglichkeiten und Risiken liefern

Weil sie gesetzlich vorgeschrieben sind

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Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Ein Prozess mit direkter Wertschöpfung, z. B. Produktion oder Dienstleistung

Ein unterstützender Prozess wie IT oder Personal

Ein strategischer Führungsprozess

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Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Ein messbares Ergebnis, das durch wiederkehrende Tätigkeiten erreicht wird

Ein kurzfristiges Ziel ohne Kennzahlen

Eine Vision des Unternehmens

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Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Bewertung der Wirksamkeit des QM-Systems beim Lieferanten

Überwachung der Kundenzufriedenheit

Optimierung interner Schulungsprozesse

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Worin unterscheidet sich die ISO 13485 von der ISO 9001?

ISO 13485 gilt nur für Lebensmittelunternehmen

ISO 9001 ist nur für Krankenhäuser verpflichtend

ISO 13485 ist speziell auf Medizinprodukte zugeschnitten

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Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Der Produktionsleiter

Das Marketingteam

Die oberste Leitung

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Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Plan

Act

Design

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Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Fehler werden sanktioniert

Verbesserungsvorschläge werden nur vom Management erwartet

Fehler werden offen kommuniziert und als Lernchance genutzt

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Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Verhandlung von Einkaufspreisen

Steuerung der Unternehmensstrategie

Verbindliche Regelung von Qualitätsanforderungen und Verantwortlichkeiten

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Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Er führt die gesamte Belegschaftsplanung durch

Er koordiniert Änderungen im QMS und dokumentiert Anpassungen

Er genehmigt Investitionen

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Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Marketingkampagnen planen

Kundenerwartungen verstehen und erfüllen

Produkte nach internen Vorgaben herstellen

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Was bedeutet „CAPA“ im Qualitätsmanagement?

Control and Production Audit

Corrective and Preventive Actions

Computer-Aided Process Administration

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Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Beide Versionen parallel nutzen

Mitarbeitende bitten, die richtige Version selbst zu wählen

Alte Version löschen, neue Version einführen und Lenkungsprozess verbessern

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Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Korrekturmaßnahmen beheben bestehende Fehler, Vorbeugemaßnahmen verhindern zukünftige

Vorbeugemaßnahmen werden nur bei Kundenbeschwerden eingesetzt

Beide Begriffe bedeuten dasselbe

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Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Weil sie Transparenz schafft und Mitarbeitende motiviert

Weil sie die Qualitätskosten reduziert

Weil sie Audits ersetzt

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Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Durch Anpassung von Dokumenten, Prozessen und Wirksamkeitsprüfungen

Durch kurzfristige Kampagnen

Durch mündliche Absprachen im Team

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Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Die Wahrscheinlichkeit, dass Kunden ein Unternehmen weiterempfehlen

Die Produktionsgeschwindigkeit

Die Lieferantenbewertung

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Welche der folgenden Dokumente gehören typischerweise zu einem QMS?

Kantinenpläne

Persönliche Notizzettel der Mitarbeitenden

QM-Handbuch, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen

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Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Dokumentierte Bewertung und regelmäßige Überwachung der Lieferanten

Monatliche Teamgespräche

Jährliche Werbeanalyse

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Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Verschiedene Systeme (z. B. Qualität, Umwelt, Arbeitssicherheit) in einer Struktur zusammenzuführen

Nur die Anzahl der Audits zu erhöhen

Mehrere QM-Systeme von Tochtergesellschaften auf einen zentralen QM-Beauftragten zu übertragen

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Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Prozesse verhindern Projekterfolge

Projekte ersetzen Prozesse vollständig

Projekte verändern Prozesse, Prozesse sichern Projektergebnisse

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Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Sachverhalt dokumentieren und als Abweichung im Bericht festhalten

Das Thema im Abschlussgespräch vermeiden

Den Prozessverantwortlichen direkt korrigieren

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Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Es darf nicht überprüft werden

Es sollte allgemein und unverbindlich formuliert sein

Es muss spezifisch, messbar, realistisch und terminiert sein (SMART)

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Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Unklare Ziele

Angst vor Kontrollverlust

Positive Erfahrungen mit früheren Projekten

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Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Anforderungen an die Produktentwicklung

Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, unabhängig von Branche oder Produkt

Anforderungen an die Arbeitssicherheit

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Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Betriebswirtschaftliche Effizienz

Transparenz und Konsensbildung

Evidenzbasiertes Vorgehen und Objektivität

Dein Ergebnis ist