Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Was regelt die ISO 19011?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?