Prüfungsvorbereitung: Qualitätsmanagementbeaufragte*r nach DIN ISO 9001 und 13485

Wie funktioniert die 5-Why-Methode?

Was ist das Ziel der Einführung eines integrierten Managementsystems (IMS)?

Was beschreibt den „Check“-Schritt im PDCA-Zyklus?

Welche Phase gehört NICHT zum PDCA-Zyklus?

Welche Kennzahl dient zur Bewertung der Prozessleistung?

Wie hängen Lieferantenqualität und Kundenzufriedenheit zusammen?

Welche Aussage beschreibt den Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen richtig?

Was ist ein Merkmal eines „SMART“-Ziels im Qualitätsmanagement?

Welche Methode dient der Risikoanalyse im Prozessmanagement?

Welche Kompetenzanforderung gilt für Auditoren laut ISO 19011?

Szenario: Nach einem Audit werden Maßnahmen festgelegt. Was ist der nächste Schritt?

Warum ist Kommunikation im QM von strategischer Bedeutung?

Welche Norm ergänzt die ISO 9001 speziell für Medizinproduktehersteller?

Welches Ziel verfolgt Change Management im QM?

Was beschreibt der Begriff ‚SPC‘ im Qualitätsmanagement?

Was ist der Zweck von Kennzahlen im Qualitätsmanagement?

Was ist das Ziel eines Pareto-Diagramms?

Wie kann Kundenzufriedenheit gemessen werden?

Wie sollte eine Abweichung im Auditbericht beschrieben werden?

Was ist Ziel einer gelebten Fehlerkultur?

Welche zukünftige Herausforderung betrifft das strategische QM besonders?

Welche Rolle hat der QM-Beauftragte im Change Management?

Was gehört zu den Aufgaben eines Prozessverantwortlichen?

Welche Norm beschreibt die Grundsätze und Methoden für Audits von Managementsystemen?

Eine Produktionsanweisung existiert in zwei Versionen, wodurch Fehler entstehen. Welche Maßnahme ist geeignet?

Welche Aufgabe hat die Managementbewertung?

Welche Aussage beschreibt Lean Management am besten?

Szenario: Ein Kunde reklamiert ein fehlerhaftes Produkt. Was ist der erste Schritt im Reklamationsmanagement?

Warum ist die Lieferkette im Qualitätsmanagement so wichtig?

Welche Kennzahl wird häufig in der Lieferantenbewertung verwendet?

Was ist ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Change-Management-Prozesses?

Welche der folgenden Ursachen kann eine interne Veränderung auslösen?

Welches Kriterium ist typisch für die Auswahl von Lieferanten?

Szenario: Ein Team nutzt CAPA-Maßnahmen nach einem Audit. Was ist die richtige Reihenfolge?

Wie können Projekte und Prozesse im QMS zusammenwirken?

Was beschreibt Change Management im Qualitätsmanagement?

Was ist ein wesentliches Element des Lieferantenmanagements im QMS?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Prozessen und Projekten?

Welche Methode wird häufig zur Visualisierung von Prozessen eingesetzt?

Welches Modell beschreibt acht Phasen erfolgreicher Veränderung?

Welche Phase gehört nicht zur Auditdurchführung?

Was ist Ziel einer Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV)?

Welche Methode dient zur strategischen Risikoanalyse?

Szenario: Mitarbeitende äußern Unsicherheit über neue Prozesse. Wie sollte reagiert werden?

Was beschreibt die ISO 9001 im Wesentlichen?

Im Prozess „Wareneingang“ treten regelmäßig Verwechslungen von Materialnummern auf. Wie sollte der QM-Beauftragte vorgehen?

Was beschreibt der Begriff „High Level Structure“ (HLS)?

Wie sind Strategie, QMS und kontinuierliche Verbesserung miteinander verknüpft?

Was beschreibt den prozessorientierten Ansatz im Qualitätsmanagement am besten?

Was ist das Ziel der Six-Sigma-Methode?

Was beschreibt den Zweck des PDCA-Zyklus im Prozessmanagement?

Ein Unternehmen möchte sich erstmals nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Welche Voraussetzung muss in jedem Fall erfüllt sein?

Was gehört NICHT zu den typischen Ursachen für Widerstand gegen Veränderungen?

Was beschreibt die Qualitätspolitik eines Unternehmens?

Wie können Veränderungen nachhaltig im QMS verankert werden?

Was ist das Hauptziel eines Audits im Qualitätsmanagement?

Welche Phase gehört NICHT zum Projektmanagement?

Szenario: Ein Unternehmen möchte einen neuen Produktionsprozess einführen. Was ist die Rolle des QM?

Ein Audit zeigt, dass Prüfprotokolle zu spät eingereicht werden. Wie kann der QM-Beauftragte nach dem PDCA-Zyklus vorgehen?

Was ist das zentrale Ziel beim Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems?

Szenario: In der Managementbewertung werden steigende Reklamationszahlen festgestellt. Was ist der nächste Schritt?

Was bedeutet Kundenorientierung im Sinne der ISO 9001?

Was ist ein häufiges Problem in schlecht geplanten Audits?

Welche Aussage über eine Prozesslandkarte ist korrekt?

Welches Werkzeug gehört zu den Sieben Qualitätswerkzeugen (7Q-Tools)?

Welches Prinzip gehört zu den Auditgrundsätzen der ISO 19011?

Was beschreibt der Net Promoter Score (NPS)?

Was ist der Hauptunterschied zwischen Normen und Gesetzen?

Was ist ein Ziel von Lieferantenaudits?

Was ist ein Hauptprozess im Qualitätsmanagement?

Welcher Grundsatz des Qualitätsmanagements gehört nicht zu den sieben QM-Grundsätzen der ISO 9001?

Was kennzeichnet eine reife Qualitätskultur?

Welche Aussage beschreibt ein internes Audit korrekt?

Der QM-Beauftragte soll das Management über die Wirksamkeit des QMS informieren. Welches Instrument ist dafür in der ISO 9001 vorgesehen?

Warum ist Kommunikation im Veränderungsprozess entscheidend?

Warum sind Kundenrückmeldungen für das Qualitätsmanagement wichtig?

Im Unternehmen gibt es Konflikte zwischen Abteilungen wegen unklarer Prozessgrenzen. Wie sollte der QM-Beauftragte reagieren?

Was ist die Hauptaufgabe des Qualitätsmanagements auf strategischer Ebene?

Was ist Inhalt eines Auditprogramms?

Welche Informationen gehören in die Managementbewertung?

Welche Methode wird häufig zur Prozessanalyse eingesetzt?

Was regelt die ISO 19011?

Welche Eigenschaft muss ein Qualitätsziel erfüllen?

Welche Anforderung gilt für gelenkte Dokumente im QMS?

Was ist der Hauptzweck von Qualitätsmethoden im Unternehmen?

Was ist das Ziel eines Lieferantenaudits?

Szenario: Ein Auditor stellt fest, dass eine Arbeitsanweisung nicht der Praxis entspricht. Wie sollte er vorgehen?

Welche Funktion hat die Managementbewertung nach ISO 9001?

Wer trägt die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem?

Was ist das Ziel der Prozessoptimierung?

Wie ergänzen sich QMS und Change Management?

Welche Aussage trifft auf das Ishikawa-Diagramm zu?

Welche Aussage beschreibt ein Prozessziel am besten?

Welches Ziel verfolgt das Risikomanagement im QMS?